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國際醫藥品稽查協約組織(Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, PIC/S)為各國官方主管藥品優良製造規範(Good Manufacturing Practice, GMP)與醫藥品稽查機構組成的國際組織,總部設於瑞士日內瓦,自1995年開始運作,目前共有43個會員,以調和國際GMP法規標準、提升醫藥稽查品質為宗旨。

 

我國於2010年即由行政院衛生署食品藥物管理局(現改制為衛生福利部食品藥物管理署)向PIC/S提出入會申請,其後接受一系列嚴謹的書面審查與實地評鑑,並於2013年1月1日起與紐西蘭同時成為PIC/S正式會員,為該組織亞太地區第6與第7個會員國。目前日本與南韓已提出申請加入,香港與中國大陸亦向該組織表達入會意願。

 

成為PIC/S會員後,我國可透過PIC/S平台與其他會員共享全球不良藥品與回收事件通報,即時掌握國際藥品安全資訊,保障民眾用藥安全。此外,在此平台上還可與其他國家建立GMP相互認證,有助於國產藥品拓展外銷市場。

 

資料來源:http://news.ey.gov.tw/Dictionary_Content.aspx?n=45F3FC218B1872B8&s=9D2629633DD39C52

 

PIC/S入會五大效益持續發酵,台灣製藥大”藥”進

 

資料來源:http://www.mohw.gov.tw/cht/Ministry/DM2_P.aspx?f_list_no=7&fod_list_no=3915&doc_no=29333

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