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記者陳鈞凱/台北報導

買藥,未來也要認清「PIC/S GMP」標章,安全、品質才有保障!台灣領先中國、日本及韓國,今年正式成為「國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)」第43個會員,衛生署食品藥物管理局今(18)天也正式公布,國內首張國產藥品認證標章,從104年1月1日起,所有國產藥物都必須貼上PIC/S GMP標章,才能夠上市販售。

目前國內藥品GMP並沒有認證標章,僅由廠商自行在包裝上註明「本公司通過GMP認證」等字樣,供消費者辨識,但新制上路以後,沒有取得PIC/S GMP標章,就不能上市。

食藥局局長康照洲表示,台灣加入PIC/S GMP會員,有助國內製藥產業拓展外銷市場,對於台產藥品是一大里程碑,且未來台廠所生產的藥品,受到更嚴格的規範,民眾也不需再有國外進口藥品常有「較有效」心態,擔心台廠「學名藥」的品質與療效。

今天首度曝光的PIC/S GMP標章,外觀為橘紅色6角型標章,內有台灣地圖,且印上PIC/S GMP等字樣,底下則有Taiwan;康照洲說,PIC/S為「國際醫藥品稽查協約組織」簡寫,有了這個標章,代表製藥品質比GMP更好,因為PIC/S GMP是目前全球公認最嚴謹的製藥規範。

食藥局表示,自2007年12月公告實施PIC/S GMP國際標準以來,迄今國內143家西藥製劑廠中,已有50家配合政策通過PIC/S GMP認證,而104年1月1日起,國內所有藥廠都需要通過認證,否則就不能生產藥品。

 

  • 台灣領先中國、日本及韓國,今年正式成為「國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)」第43個會員,衛生署18日也正式公布國內第一張國產藥品認證標章,從104年1月1日起,所有國產藥物都必須貼上PIC/S GMP標章,才能夠上市販售。

    台灣領先中國、日本及韓國,今年正式成為「國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)」第43個會員,衛生署18日也正式公布國內第一張國產藥品認證標章,從104年1月1日起,所有國產藥物都必須貼上PIC/S GMP標章,才能夠上市販售。

 

資料來源:http://www.nownews.com/n/2013/07/18/207731 

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