國際醫藥品稽查協約組織（Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, PIC/S）為各國官方主管藥品優良製造規範（Good Manufacturing Practice, GMP）與醫藥品稽查機構組成的國際組織，總部設於瑞士日內瓦，自1995年開始運作，目前共有43個會員，以調和國際GMP法規標準、提升醫藥稽查品質為宗旨。
我國於2010年即由行政院衛生署食品藥物管理局（現改制為衛生福利部食品藥物管理署）向PIC/S提出入會申請，其後接受一系列嚴謹的書面審查與實地評鑑，並於2013年1月1日起與紐西蘭同時成為PIC/S正式會員，為該組織亞太地區第6與第7個會員國。目前日本與南韓已提出申請加入，香港與中國大陸亦向該組織表達入會意願。
成為PIC/S會員後，我國可透過PIC/S平台與其他會員共享全球不良藥品與回收事件通報，即時掌握國際藥品安全資訊，保障民眾用藥安全。此外，在此平台上還可與其他國家建立GMP相互認證，有助於國產藥品拓展外銷市場。
資料來源:http://news.ey.gov.tw/Dictionary_Content.aspx?n=45F3FC218B1872B8&s=9D2629633DD39C52
PIC/S入會五大效益持續發酵，台灣製藥大”藥”進
資料來源:http://www.mohw.gov.tw/cht/Ministry/DM2_P.aspx?f_list_no=7&fod_list_no=3915&doc_no=29333
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記者陳鈞凱／台北報導
買藥，未來也要認清「PIC/S GMP」標章，安全、品質才有保障！台灣領先中國、日本及韓國，今年正式成為「國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）」第43個會員，衛生署食品藥物管理局今（18）天也正式公布，國內首張國產藥品認證標章，從104年1月1日起，所有國產藥物都必須貼上PIC/S GMP標章，才能夠上市販售。
目前國內藥品GMP並沒有認證標章，僅由廠商自行在包裝上註明「本公司通過GMP認證」等字樣，供消費者辨識，但新制上路以後，沒有取得PIC/S GMP標章，就不能上市。
食藥局局長康照洲表示，台灣加入PIC/S GMP會員，有助國內製藥產業拓展外銷市場，對於台產藥品是一大里程碑，且未來台廠所生產的藥品，受到更嚴格的規範，民眾也不需再有國外進口藥品常有「較有效」心態，擔心台廠「學名藥」的品質與療效。
今天首度曝光的PIC/S GMP標章，外觀為橘紅色6角型標章，內有台灣地圖，且印上PIC/S GMP等字樣，底下則有Taiwan；康照洲說，PIC/S為「國際醫藥品稽查協約組織」簡寫，有了這個標章，代表製藥品質比GMP更好，因為PIC/S GMP是目前全球公認最嚴謹的製藥規範。
食藥局表示，自2007年12月公告實施PIC/S GMP國際標準以來，迄今國內143家西藥製劑廠中，已有50家配合政策通過PIC/S GMP認證，而104年1月1日起，國內所有藥廠都需要通過認證，否則就不能生產藥品。
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台灣領先中國、日本及韓國，今年正式成為「國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）」第43個會員，衛生署18日也正式公布國內第一張國產藥品認證標章，從104年1月1日起，所有國產藥物都必須貼上PIC/S GMP標章，才能夠上市販售。
資料來源:http://www.nownews.com/n/2013/07/18/207731
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食品安全衛生管理法 
